The preclinical studies of the functional suitability (therapeutic potential) of a new radiopharmaceutical intended for radionuclide verterboplasty were performed. In experiments on laboratory animals after 6 hours after filling the bone defect, the proportion of radiopharmaceutical retained was 99.89% on average. After 72 hours, the agent remained at the injection site by almost 100%, the accumulation of the agent in non-target organs and tissues was on the baseline, indicating a complete fixation of radiopharmaceutical in bone cement. The condition of animals treated with radiopharmaceutical varied from almost complete failure to the full recovery of limbs activity (equivalent use of both limbs). This indicates not only a decrease in the severity of pain, but also a stabilization of the bone structure with impaired integrity. In the group of untreated animals, impaired function was not restored, at the autopsy, spontaneous fractures of the tibia bone were found in the area of the bone defect. In vitro studies showed a slowdown in the formation of monolayer cells of the mammary adenocarcinoma in the culture flasks of the monolayer and their death on the 2nd day after the start of incubation in the presence of radiopharmaceutical. The results of the studies indicate the functional suitability of the developed.
Выполнены доклинические исследования функциональной пригодности (терапевтического потенциала) нового радиофармацевтического лекарственного препарата, предназначенного для радионуклидной вертербопластики. В экспериментах на лабораторных животных показано, что через 6 ч после заполнения костного дефекта доля удержанного РФЛП в среднем составила 99,89%. Через 72 ч препарат оставался в месте введения почти на 100%, накопление препарата в нецелевых органах и тканях на уровне фоновых значений, что свидетельствует о полной фиксации РФЛП в костном цементе. Состояние животных, получивших лечение радиофармацевтическим лекарственным препаратом, изменялось от практически полного отказа до равноценного использования обеих конечностей. Это свидетельствует не только об уменьшении выраженности болевого синдрома, но и стабилизации структуры кости с нарушенной целостностью. В группе нелеченных животных нарушенная функция не восстанавливалась, на вскрытии обнаруживались спонтанные переломы большой берцовой кости в области костного дефекта. В исследованиях in vitro отмечены замедление процесса формирования в культуральных флаконах монослоя клеток аденокарциномы молочной железы и их гибель на 2-е сутки после начала инкубирования в присутствии РФЛП. Результаты проведенных исследований свидетельствуют о функциональной пригодности разработанного РФЛП.