Bone and soft tissue sarcomas, tumors of the skinBone and soft tissue sarcomas, tumors of the skinСаркомы костей, мягких тканей и опухоли кожи2219-46142782-3687Publishing House ABV Press66810.17650/2219-4614-2024-16-2-69-79TUMORS OF THE SKINОПУХОЛИ КОЖИUnknownSentinel Lymph Node Biopsy in Cutaneous Melanoma: Results of a Single-Center AnalysisБиопсия сигнального лимфатического узла при меланоме кожи: результаты одноцентрового анализаhttps://orcid.org/0000-0003-1185-977XMusinSh. I.МусинШ. И.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0918-3993ZamilovM. M.ЗамиловМ. М.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

zamartin@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3734-2779MenshikovK. V.МеньшиковК. В.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

3 Lenina St., Ufa 450008

50054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

450008 Уфа, ул. Ленина, 3

info@abvpress.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0996-5995SultanbaevA. V.СултанбаевА. В.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8582-2526YatsenkoT. G.ЯценкоТ. Г.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8334-4639SharifgaleevI. A.ШарифгалеевИ. А.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruMetelevV. A.МетелевВ. А.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruSultanovaA. R.СултановаА. Р.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruSharafutdinovaN. A.ШарафутдиноваН. А.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruNasretdinovA. F.НасретдиновА. Ф.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruhttps://orcid.org/0009-0005-7538-7654NguyenH.НгуенХ.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruhttps://orcid.org/0009-0004-6337-973XSangishevaM. S.СангишеваМ. С.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6769-7194AyupovR. T.АюповР. Т.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8461-9243IzmailovA. A.ИзмайловА. А.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

3 Lenina St., Ufa 450008

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

450008 Уфа, ул. Ленина, 3

info@abvpress.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4639-962XOsokinS. V.ОсокинС. В.
Russian Federation

73/1 Oktyabrya Prospekt, Ufa 450054

450054 Уфа, пр-кт Октября, 73/1

info@abvpress.ruRepublican Clinical Oncological Dispensary, Ministry of Health of the Republic of BashkortostanГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики БашкортостанBashkir State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России2306202416269792306202423062024Copyright ©; 2024, Musin S.I., Zamilov M.M., Menshikov K.V., Sultanbaev A.V., Yatsenko T.G., Sharifgaleev I.A., Metelev V.A., Sultanova A.R., Sharafutdinova N.A., Nasretdinov A.F., Nguyen H., Sangisheva M.S., Ayupov R.T., Izmailov A.A., Osokin S.V.Copyright ©; 2024, Мусин Ш.И., Замилов М.М., Меньшиков К.В., Султанбаев А.В., Яценко Т.Г., Шарифгалеев И.А., Метелев В.А., Султанова А.Р., Шарафутдинова Н.А., Насретдинов А.Ф., Нгуен Х., Сангишева М.С., Аюпов Р.Т., Измайлов А.А., Осокин С.В.2024Musin S.I., Zamilov M.M., Menshikov K.V., Sultanbaev A.V., Yatsenko T.G., Sharifgaleev I.A., Metelev V.A., Sultanova A.R., Sharafutdinova N.A., Nasretdinov A.F., Nguyen H., Sangisheva M.S., Ayupov R.T., Izmailov A.A., Osokin S.V.Мусин Ш.И., Замилов М.М., Меньшиков К.В., Султанбаев А.В., Яценко Т.Г., Шарифгалеев И.А., Метелев В.А., Султанова А.Р., Шарафутдинова Н.А., Насретдинов А.Ф., Нгуен Х., Сангишева М.С., Аюпов Р.Т., Измайлов А.А., Осокин С.В.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://sarbon.abvpress.ru/jour/article/view/668

Sentinel lymph node biopsy (SLNB) in cutaneous melanoma is a staging step in cases of unaffected regional lymph nodes. This method is included in routine practice in many medical facilities of the Russian Federation.

Aim. To analyze the results of SLNB in cutaneous melanoma performed using gamma scintigraphy technique with the 99mTc-containing technefit radiopharmaceutical agent.

Materials and methods. The prospective study included 97 patients (39.2 % (38/97) men and 60.8 % (59/97) women) with primary cutaneous melanoma who received surgical treatment at the Republican Clinical Oncological Dispensary (Ufa) between February of 2021 and January of 2023. Mean patient age was 57.2 ± 13.2 years (95 % confidence interval (CI) 53.8–61.3 years), mean Breslow thickness per biopsy and histological examination after wide tumor resection was 2.89 ± 2.7 mm (95 % CI 2.2–3.76 mm), median follow-up period was 14 months (interquartile range 8–18 months). 99mTc-containing technefit radiopharmaceutical agent was administered intradermally around melanoma/scar. Accumulation of the radiopharmaceutical in the regional lymph nodes was evaluated using single-photon emission computed tomography/computed tomography (SPECT/CT). Intraoperatively the sentinel lymph node (SLN) was identified using a portable gamma probe. Morphological evaluation was performed in accordance with the protocol approved at the Republican Clinical Oncological Dispensary and based on the updated protocol of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTС) (2019).

Results. The percentage of successfully mapped SLNs after radiopharmaceutical administration was 93.8 % (91/97). Mean number of visualized SLNs per SPECT/CT data was 1.7 ± 1.1 SLN (95 % CI 1.5–1.9). SLN biopsy was performed in 91.8 % (89/97) patients. Mean number of identified SLNs during SLNB was 1.9 ± 1.2 (95 % CI 1.6–2.3). Histological and immunohistochemical examinations showed SLN metastases in 22.5 % (20/89) patients; in 77.5 % (69/89) patients, no lymph node metastases were found. SLN biopsy allowed to perform disease staging. During follow-up in 3 patients with negative SLNs metastases in the regional lymph nodes were found, as well as in 2 patients with positive SLNs. The frequency of false negative SLNB results was 13 % (3/23), negative post-test probability was 2.8 % (2/69). V600E mutation in the BRAF gene was found in 42.3 % (22/52) patients.

Conclusion. SLN biopsy using the technefit radiopharmaceutical showed satisfactory results: SLNs were identified in 93.8 % of cases. Morphological examination showed SLN metastases in 22.5 % (20/89) of patients.

Биопсия сигнального лимфатического узла (БСЛУ) при меланоме кожи является стандартом стадирования при клинически неизмененных регионарных лимфатических узлах. Этот метод при данной патологии входит в рутинную клиническую практику многих лечебных учреждений РФ.

Цель исследования – анализ результатов БСЛУ при меланоме кожи радиолимфосцинтиграфическим методом с помощью радиофармпрепарата технефит, содержащего 99mTc.

Материалы и методы. В проспективное исследование вошли 97 пациентов с первичной меланомой кожи, с февраля 2021 г. по июнь 2023 г. получавших хирургическое лечение в Республиканском клиническом онкологическом диспансере (г. Уфа) (39,2 % (38/97) мужчин и 60,8 % (59/97) женщин). Средний возраст больных составил 57,2 ± 13,2 года (95 % доверительный интервал (ДИ) 53,8–61,3 года), средняя толщина меланомы по Бреслоу по данным биопсии и гистологического исследования после широкого иссечения опухоли – 2,89 ± 2,7 мм (95 % ДИ 2,2–3,76 мм), медиана срока наблюдения – 14 мес (межквартильный размах 8–18 мес). Радиофармпрепарат технефит, содержащий 99mTc, вводился внутрикожно вокруг меланомы/рубца. По данным однофотонной эмиссионной томографии с рентгеновской компьютерной томографей (ОФЭКТ/КТ) определялось накопление радиофармпрепарата в регионарных лимфатических узлах. Интраоперационно сигнальный лимфатический узел (СЛУ) выявляли с помощью портативного гаммазонда. Морфологическую оценку проводили согласно протоколу исследования, принятому в Республиканском клиническом онкологическом диспансере на основе обновленного протокола Европейской организации по исследованию и лечению рака (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTС) (2019).

Результаты. Доля успешно картированных СЛУ на ОФЭКТ/КТ после введения радиофармпрепарата составила 93,8 % (91/97). В среднем по данным ОФЭКТ/КТ визуализированы 1,7 ± 1,1 СЛУ (95 % ДИ 1,5–1,9). Биопсия СЛУ выполнена 91,8 % (89/97) пациентов. В среднем при БСЛУ выделено 1,9 ± 1,2 СЛУ (95 % ДИ 1,6–2,3). По данным гистологического и иммуногистохимического исследований метастазы в СЛУ выявлены у 22,5 % (20/89) пациентов; у 77,5 % (69/89) пациентов метастазы в лимфатических узлах не обнаружены. Биопсия СЛУ позволила провести стадирование заболевания. В ходе наблюдения у 3 пациентов с отрицательными СЛУ выявлены метастазы в регионарных лимфатических узлах, а у 2 пациентов с положительными СЛУ – метастазы в регионарных лимфатических узлах. Частота ложноотрицательных результатов БСЛУ составила 13 % (3/23), отрицательная послетестовая вероятность – 2,8 % (2/69). Мутация V600E в гене BRAF выявлена у 42,3 % (22/52) пациентов.

Заключение. Биопсия СЛУ с применением радиофармпрепарата технефит продемонстрировала удовлетворительные результаты: СЛУ были выявлены в 93,8 % случаев. По данным морфологического исследования метастазы в СЛУ обнаружены у 22,5 % (20/89) пациентов.

melanomasentinel lymph node biopsytechnefit99mTcмеланомабиопсия сигнальных лимфатических узлов узловтехнефит99mTcMorton D.L., Thompson J.F., Cochran A.J. et al. Sentinel-node biopsy or nodal observation in melanoma. N Engl J Med 2006;355(13):1307–17. DOI: 10.1056/NEJMoa060992Faries M.B. Completion dissection or observation for sentinel-node metastasis in melanoma. N Engl J Med 2017;376(23):2211–22. DOI: 10.1056/NEJMoa1613210Musin Sh.I., Zamilov M.M., Menshikov K.V. et al. The experience of biopsy of signaling lymph nodes in skin melanoma in the Republic of Bashkortostan. Voprosy onkologii = Oncology Issues 2023;69(3S-1): 109–10. (In Russ.).Мусин Ш.И., Замилов М.М., Меньшиков К.В. и др. Опыт биопсии сигнальных лимфоузлов при меланоме кожи в Республике Башкортостан. Вопросы онкологии 2023;69(3S-1):109–10.Gress D.M., Edge S.B., Gershenwald J.E. et al. Principles of cancer staging. In: AJCC Cancer Staging Manual. Ed. by M.B. Amin, S.B. Edge, F.L. Greene et al. 8th edn. New York: Springer, 2017. Pp. 3–30.The TNM classification of malignant tumours. 8th edn. Ed. by J.D. Brierley, M.K. Gospodarowicz, C. Wittekind. Oxford: Wiley Blackwell, 2017.Gershenwald J.E., Scolyer R.A., Hess K.R. et al. Melanoma staging: evidence-based changes in the American Joint Committee on Cancer eighth edition cancer staging manual. CA Cancer J Clin 2017;67(6): 472–92. DOI: 10.3322/caac.21409Morton D.L, Cochran A.J., Thompson J.F. et al. Sentinel node biopsy for early-stage melanoma: accuracy and morbidity in MSLT-I, an international multicenter trial. Ann Surg 2005;242(3):302–11; discussion 311–3. DOI: 10.1097/01.sla.0000181092.50141.faLeiter U., Stadler R., Mauch C. et al. German Dermatologic Cooperative Oncology Group (DeCOG). Complete lymph node dissection versus no dissection in patients with sentinel lymph node biopsy positive melanoma (DeCOG-SLT): a multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2016;17(6):757–67. DOI: 10.1016/S1470-2045(16)00141-8Dummer R., Hauschild A., Santinami M. et al. Five-year analysis of adjuvant dabrafenib plus trametinib in stage III melanoma. N Engl J Med 2020;383(12):1139–48. DOI: 10.1056/NEJMoa2005493Eggermont A.M.M., Blank C.U., Mandalà M. et al. EORTC Melanoma Group. Adjuvant pembrolizumab versus placebo in resected stage III melanoma (EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054): distant metastasis-free survival results from a double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021;22(5):643–54. DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00065-6Ascierto P.A., Del Vecchio M., Mandalá M. et al. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020;21(11):1465–77. DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30494-0https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/cutaneous_melanoma.pdf.Michielin O., van Akkooi A., Lorigan P. et al. ESMO consensus conference recommendations on the management of locoregional melanoma: under the auspices of the ESMO Guidelines Committee. Ann Oncol 2020;31(11):1449–61. DOI: 10.1016/j.annonc.2020.07.005Aliyev M.D., Bulanov A.A., Butenko A.V. et al. Melanoma of the skin and mucous membranes: clinical recommendations. Moscow: LLC “Practical medicine”, 2020. 144 p. (In Russ.).Алиев М.Д., Буланов А.А., Бутенко А.В. и др. Меланома кожи и слизистых оболочек: клинические рекомендации. М.: ООО «Практическая медицина», 2020. 144 с.Valsecchi M.E., Silbermins D., de Rosa N. et al. Lymphatic mapping and sentinel lymph node biopsy in patients with melanoma: a metaanalysis. J Clin Oncol 2011;29(11):1479–87. DOI: 10.1200/JCO.2010.33.1884de Rosa N., Lyman G.H., Silbermins D. et al. Sentinel node biopsy for head and neck melanoma: a systematic review. Otolaryngol Head Neck Surg 2011;145(3):375–82. DOI: 10.1177/0194599811408554Al Ghazal P., Gutzmer R., Satzger I. et al. Lower prevalence of lymphatic metastasis and poorer survival of the sentinel node-negative patients limit the prognostic value of sentinel node biopsy for head or neck melanomas. Melanoma Res 2014;24(2):158–64. DOI: 10.1097/CMR.0000000000000042Poluektova Yu.V., Kharatishvili T.K., Vishnevskaya Ya.V. Biopsy of the sentinel lymph node in primary melanoma of the skin. Vestnik RONTC im. N.N. Blohina RAMN = Bulletin of the N.N. Blokhin Russian Research Center of the Russian Academy of Sciences 2011;22(3):4–11. (In Russ.).Полуэктова Ю.В., Харатишвили Т.К., Вишневская Я.В. Биопсия сторожевого лимфатического узла при первичной меланоме кожи. Вестник РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН 2011;22(3):4–11.Testori A., De Salvo G.L., Montesco M.C. et al. Italian Melanoma Intergroup. Clinical considerations on sentinel node biopsy in melanoma from an Italian multicentric study on 1,313 patients (SOLISM-IMI). Ann Surg Oncol 2009;16(7):2018–27. DOI: 10.1245/s10434-008-0273-8Ebert M.A., Zinoviev G.V., Gafton I.G. et al. BSLU for skin melanoma: the experience of the N.N. Petrov NMIC of Oncology. Voprosy onkologii = Oncology Issues 2023;69(3S1):106–7. (In Russ.).Эберт М.А., Зиновьев Г.В., Гафтон И.Г. и др. БСЛУ при меланоме кожи: опыт ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова». Вопросы онкологии 2023;69(3S1):106–7.Kudryavtsev D.V., Kudryavtseva G.T., Gumenetskaya Yu.V. et al. Shortterm and long-term results of sentinel lymph node biopsy in patients with localized cutaneous melanoma. Sarkomy kostei, miagkikh tkanei i opukholi kozhi = Bone and Soft Tissue Sarcomas, Tumors of the Skin 2019;11(3):16–27. (In Russ.).Кудрявцев Д.В., Кудрявцева Г.Т., Гуменецкая Ю.В. и др. Непосредственные и отдаленные результаты биопсии сторожевых лимфатических узлов у больных локализованной меланомой кожи. Саркомы костей, мягких тканей и опухоли кожи 2019;11(3):16–27.